В России предлагается обновить порядок контроля за производством ветеринарных лекарств и привести его в соответствие с правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС). Проект соответствующего постановления правительства разработали в Минсельхозе России. Документ размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»
Согласно проекту, Россельхознадзор получит право проводить фармацевтические инспекции производства ветеринарных препаратов и выдавать сертификаты (заключения) соответствия требованиям GMP ЕАЭС. Служба также будет вести государственный реестр таких сертификатов и утверждать порядок аттестации фармацевтических инспекторов.
Одновременно проект предусматривает исключение из полномочий Минсельхоза России утверждения правил проведения доклинических, клинических и биоэквивалентностных исследований ветеринарных препаратов, поскольку порядок их проведения установлен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 года № 1.
Планируется, что документ вступит в силу 1 марта 2026 года.
Метки: GMP-сертификация, ветеринарные препараты, еаэс, Минсельхоз, производство ветпрепаратов, россельхознадзор
