Центр ветеринарной медицины (CVM) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) представил план по расширению разработки ветеринарных препаратов для редких показаний и малочисленных видов животных (Minor Use and Minor Species, MUMS). Об этом говорится в сообщении, опубликованном на сайте ведомства.
Изображение сгенерировано ИИ
Документ определяет дальнейшие действия FDA и содержит предложения, которые должны повысить доступность безопасных и эффективных ветеринарных препаратов для животных, недостаточно обеспеченных лекарственными средствами. Речь идет как о малочисленных видах животных — овцах, козах, рыбе, экзотических животных и других, — так и об основных видах (крупный рогатый скот, собаки, кошки и куры), если они страдают редкими заболеваниями, для лечения которых сегодня существует мало или вовсе нет препаратов.
Программа MUMS действует с 2004 года. За это время FDA полностью одобрило 30 препаратов, семь получили условное одобрение (три из них впоследствии — полное), еще 18 препаратов были включены в специальный перечень для применения у малочисленных видов животных.
Несмотря на достигнутые результаты, проблема дефицита ветеринарных препаратов для этих категорий животных сохраняется. Из-за этого ветеринарным врачам нередко приходится применять лекарственные средства вне зарегистрированных показаний, а для некоторых заболеваний лечение отсутствует вовсе. По оценке FDA, это может негативно сказаться на здоровье и благополучии животных, продовольственной безопасности, эффективности сельскохозяйственного производства и конкурентоспособности США на мировых рынках.
План рассчитан на 2026–2028 годы и предусматривает четыре основных направления работы:
- совершенствование действующих регуляторных механизмов программы MUMS;
- поиск новых путей вывода препаратов на рынок;
- разработку дополнительных стимулов для производителей;
- развитие партнерства с профессиональным сообществом.
В FDA отмечают, что для устранения существующих пробелов потребуется долгосрочная работа и тесное сотрудничество с профессиональным сообществом. Кроме того, регулятор не исключает, что для реализации программы могут потребоваться дополнительные законодательные полномочия со стороны Конгресса США.
Метки: Center for Veterinary Medicine, CVM, FDA, FDA CVM, MUMS, ветеринария США, ветеринарная фармацевтика, ветеринарные препараты, ветпрепараты, лекарственное обеспечение животных, лекарственные средства для животных, малочисленные виды животных, разработка ветпрепаратов, регистрация ветпрепаратов, редкие болезни животных
