Россельхознадзор обязал производителей и импортеров ветеринарных лекарств вносить в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии (ФГИС «ВетИС») данные о каждой серии и партии препаратов, выпускаемых на российский рынок.
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»
Соответствующий приказ ведомства зарегистрирован Минюстом и вступит в силу 1 сентября 2025 года.
Речь идет о приказе Россельхознадзора от 30 января 2025 года № 83 «Об утверждении порядка предоставления, состава и объема сведений о сериях, партиях лекарственных средств для ветеринарного применения, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации». Он будет действовать до 1 сентября 2031 года.
В документе определены состав и порядок передачи этих данных.
В частности, производители и импортеры лекарств должны вносить в «ВетИС» сведения о наименовании препарата и фармакотерапевтической группе лексредства, данные о его регистрации, номере, серии, партии, датах производства и выпуска в оборот, сроке годности препарата. Указывается страна производства, объем произведенной серии или партии и объем поступающего в оборот лекарства, а также количество потребительских упаковок и доз в упаковке. Приводится также описание характеристик и свойств упаковочных материалов, адрес склада и еще ряд сведений.
Обязательно вносится информация о лицензии, соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики. Поставщики указывают дату и номер протокола испытаний о соответствии показателям качества.
Кроме того, ежегодно не позднее 1 февраля производители и импортеры ветлекарств должны предоставлять в «ВетИС» дату и номер протокола испытаний поступившего в течение года в гражданский оборот препарата, которые проводятся в аккредитованных лабораториях. Такие документы нужны на одну серию каждого торгового наименования, каждой лекарственной формы (не считая иммунобиологических препаратов).
Не требуется предоставлять указанные в приказе данные лишь в отношении ветпрепаратов, предназначенных для вывоза из России, проведения доклинических и клинических исследований и образцов для экспертизы в целях госрегистрации.
По данным Россельхознадзора, за первый квартал 2025 года в России в гражданский оборот ввели 6,3 млрд доз иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения отечественного производства и 4,3 млрд доз вакцин импортного производства. За этот же период выпустили 37,53 млн упаковок российских химико-фармацевтических ветпрепаратов и 12,2 млн — импортных.
Ранее «Ветеринария и жизнь» писала о том, какие кормовые добавки нужно регистрировать в России.
