С 1 марта по 30 апреля 2025 года эксперты Органа инспекции Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») осуществили шесть выездных инспектирований иностранных площадок по производству ветеринарных лекарственных препаратов. Целью мероприятий являлась проверка соблюдения правил надлежащей производственной практики (GMP), а также контроль безопасности продукции, поставляемой в Российскую Федерацию.
Фото: Дмитрий Циркунов / «ВиЖ»
В рамках инспекционного выезда во Францию специалисты посетили два предприятия. Первое из них осуществляет вторичную упаковку препаратов, предназначенных для профилактики широкого спектра заболеваний у сельскохозяйственных животных и птиц. Вакцинные препараты данного предприятия охватывают такие болезни, как цирковирусная инфекция, парвовироз, рожа и репродуктивно-респираторный синдром свиней, ньюкаслская болезнь, инфекционный бронхит кур, синдром снижения яйценоскости, метапневмовирусная инфекция птиц, а также клостридиоз овец и свиней.
Второе предприятие, расположенное во Франции, инспектировалось в отношении стадий упаковки и контроля качества таблетированных противопаразитарных препаратов для собак. В ходе инспекции была проведена всесторонняя оценка технологических процессов производства лексредств, направленных на защиту животных от клещей, блох и гельминтов.
В Аргентине инспекционный контроль производился на площадке, выпускающей вакцинные препараты для защиты как сельскохозяйственных, так и домашних животных. В перечень производимой продукции входят вакцины против клостридиозов крупного рогатого скота (КРС), овец и коз, инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи, пастереллеза, бешенства у собак и кошек, инфекционного кератоконъюнктивита и других проявлений герпес-вирусной инфекции типа 1 КРС.
На территории Испании была осуществлена инспекция производства вакцин против инфекционной бурсальной болезни, инфекционного бронхита кур и болезни Марека.
В Индии специалисты ФГБУ «ВГНКИ» провели проверку предприятия, выпускающего антибактериальные препараты в таблетированной форме, предназначенные для лечения инфекций у кошек и собак. В свою очередь, инспекция в Китайской Народной Республике касалась двух направлений: производства инсектоакарицидных растворов для наружного применения, а также изготовления таблеток, используемых в терапии сердечной недостаточности у собак.
По итогам инспектирований в адрес представителей производственных площадок отчеты направлены в отношении Франции, Китая, Аргентины и Испании. Для подготовки отчетов по площадкам в Индии и Франции проводится анализ информации, полученной в ходе визитов.
Параллельно с международными инспекциями специалисты Органа инспекции приняли участие в четырех выездных процедурах по оценке соответствия российских производителей ветеринарных лекарственных средств лицензионным требованиям. В рамках этих мероприятий была проведена комплексная оценка трех производственных объектов, расположенных в Московской области, а также одного предприятия в городе Ломоносове (Санкт-Петербург).
«Проведение международных и национальных инспекций остается неотъемлемой частью системной работы ФГБУ «ВГНКИ» по обеспечению качества и безопасности ветеринарной фармацевтической и иммунобиологической продукции. Регулярный контроль зарубежных и отечественных производств позволяет укреплять доверие к ветеринарным препаратам, поступающим на рынок Российской Федерации, и способствует эффективной защите здоровья животных», — отмечается в сообщении центра.
