Депутаты Госдумы наложили вето на законопроект, который приостановил бы требование России к иностранным производителям ветеринарных препаратов соблюдать требования GMP. Такие послабления для иностранных компаний планируется ввести до 1 января 2026 года.
Фото: Иван Лукьянов / «ВиЖ»
GMP (образовано от английского Good Manufacturing Practice) — свод правил и требований, обеспечивающих высококачественное производство, тестирование и хранение ветеринарных фармацевтических препаратов.
1 сентября 2023 г в России вступил в силу Закон «О новых правилах обращения ветеринарных препаратов» (от 2 июля 2021 г. № 317-ФЗ). Согласно этому закону, все производственные площадки отечественных и иностранных компаний должны пройти проверку и принять заключение Россельхознадзора на соответствие стандартам GMP.
Группа депутатов Госдумы, в том числе лидер ЛДПР Леонид Слуцкий и депутат НДП Олег Леонов, предложили ввести с 1 января 2026 года мораторий для иностранных производителей ветеринарных препаратов, ранее подлежащих обязательным процедурам соблюдения. Соответствуют стандартам GMP. Законопроект будет внесен в Госдуму в феврале 2024 года.
Авторы считают, что это важно для биобезопасности страны.
Однако российские производители препаратов для животных выступают против отмены стандартов GMP для иностранных компаний. «Разрешить продажу несертифицированных импортных ветеринарных препаратов — значит противодействовать развитию отечественной ветеринарной лекарственной отрасли и открыть путь некачественному импорту. Эта мера поставит отечественных производителей и импортеров в неравное положение, тем самым позоря всех участников российской ветеринарии. Рынок лекарств снова впадает в импортозависимость», — заявил ранее в интервью «ВиЖ» директор «НИТА-ФАРМ» Олег Жуков.
Эксперты компаний Группы ВИК также сходятся во мнении, что отмена требований GMP-инспекции для иностранных производителей поставит российские компании в неравное положение с иностранными и негативно скажется на развитии отечественной фармацевтики.
По данным Россельхознадзора, в 2023 году российские производители ветеринарных препаратов вывели на рынок 104 новых препарата, что в 2,8 раза больше, чем в 2021 году.
