Минсельхоз России вынес на общественное обсуждение проект новой редакции правил работы ветаптек. Документ размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов и должен заменить действующий приказ № 555, срок действия которого истекает 1 марта 2027 года.
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»
Как следует из пояснительной записки, проект разработан в связи с истечением срока действия действующих правил, а также необходимостью актуализации отдельных положений документа. В частности, действующая редакция содержит ряд отсылочных норм к нормативным актам, которые уже утратили силу.
Большинство требований, действующих сегодня для ветеринарных аптек, в проекте сохранены. Речь идет о правилах хранения и отпуска лекарственных препаратов, проведении приемочного контроля, работе с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными препаратами, а также о наличии стандартных операционных процедур.
При этом документ содержит ряд уточнений. В частности, проектом предлагается установить требование об оборудовании зоны доступа к лекарственным препаратам запираемыми витринами и стеллажами. В пояснительной записке отмечается, что такая норма обусловлена правоприменительной практикой Россельхознадзора.
Кроме того, в новую редакцию правил включены положения, связанные с обязательной маркировкой лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В частности, субъектов розничной торговли предлагается обязать обеспечивать достоверную и своевременную передачу сведений об обороте и выводе из оборота маркированных препаратов в государственную информационную систему мониторинга.
Проект также актуализирует ряд ссылочных норм с учетом изменений законодательства, вступивших в силу после принятия приказа № 555.
В случае принятия приказ вступит в силу 1 марта 2027 года и будет действовать до 1 марта 2033 года.
Действующие правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждены приказом Минсельхоза России от 21 сентября 2020 года № 555.
Метки: regulation.gov.ru, аптечная практика, ветаптеки, ветеринария, ветеринарное законодательство, ветеринарные аптеки, ветеринарный рынок, ветпрепараты, зообизнес, лекарственные препараты для ветеринарного применения, лицензирование, маркировка ветпрепаратов, Минсельхоз, надлежащая аптечная практика, нормативное регулирование, обращение лекарственных средств, общественное обсуждение, поставщики лекарственных препаратов, россельхознадзор, фармацевтическая деятельность
