Минсельхоз России разместил на федеральном портале проектов нормативных правовых актов новую редакцию правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Документ должен заменить действующий приказ № 555, срок которого истекает 1 марта 2027 года.
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»
Необходимость новой редакции связана не только с окончанием срока действия документа: часть содержащихся в нем отсылочных норм уже утратила силу. Поэтому Минсельхоз сохранил основные требования к работе ветаптек, но актуализировал ссылки на законодательство и уточнил отдельные положения.
К основным требованиям относятся соблюдение правил хранения и отпуска лекарственных препаратов, проведение приемочного контроля, работа с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными препаратами, а также наличие стандартных операционных процедур.
Одно из уточнений касается размещения препаратов в торговом зале. Зону доступа покупателей предлагается оборудовать запираемыми витринами и стеллажами, позволяющими рассмотреть представленные лекарства. В пояснительной записке отмечается, что это требование связано с правоприменительной практикой Россельхознадзора.
Проект закрепляет в правилах аптечной практики уже действующие требования к маркировке ветеринарных препаратов. Ветаптеки должны передавать сведения об их обороте и выводе из оборота в государственную систему мониторинга. При выборе поставщика также предлагается проверять его регистрацию в этой системе.
Также в новой редакции сохраняется требования к раздельному размещению рецептурных и безрецептурных препаратов. Лекарства, отпускаемые по рецепту или требованию, должны находиться в закрытых витринах и шкафах с соответствующей отметкой. Для препаратов, отпущенных по рецептам и требованиям на бумаге, необходимо вести журнал с указанием названия, серии, количества препарата и числа упаковок.
При приемке препаратов необходимо проверять их название, серию, количество, целостность упаковки, срок годности и соответствие маркировки установленным требованиям. Отдельно должны храниться просроченные, поврежденные, отозванные и приостановленные в обращении препараты.
В случае утверждения приказ вступит в силу 1 марта 2027 года и будет действовать до 1 марта 2033 года.
Метки: ветаптеки, ветеринарные аптеки, ветпрепараты, лекарственные препараты для ветеринарного применения, маркировка ветпрепаратов, Минсельхоз, правила аптечной практики, рецептурный отпуск, россельхознадзор
