Российским производителям лекарств для животных уже сейчас следует проанализировать состав необходимой документации на ранее зарегистрированные препараты и начинать работу по приведению в соответствие регистрационных досье. Об этом рассказала заместитель директора Всероссийского государственного центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора) Василина Грицюк.
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»
Эксперт отметила, что часть регистрационных досье на ветеринарные препараты были подготовлены много лет назад, когда были иные требования к регистрации, в связи с чем ряд исследований необходимо провести дополнительно, а часть актуализировать.
«Чтобы понять, что нужно доработать, нужно прочитать досье и понять, чего не хватает. Мы оказываем методическую помощь в этой работе. Для этого надо написать нам письмо и представить документы. Мы посмотрим и скажем, что нужно провести в соответствие по каждому отдельному препарату», — уточнила Василина Грицюк, выступая на круглом столе «От импортозамещения к технологическому лидерству. Новые вызовы для российской ветеринарной фармы» в рамках выставки Pharmtech and Ingredients 2025.
Напомним, что привести регистрационные досье в соответствие требуют единые правила ЕАЭС. Сделать это нужно в течение переходного периода, а именно до 2027 года.
Вместе с тем обсуждается продление этого срока до 2030 года. Это связано с тем, что и бизнес, и уполномоченные органы государств-членов пока не готовы в полной мере работать по новым требованиям.
Метки: ВГНКИ, ветеринарные препапаты, регистрационное досье, регистрация, россельхознадзор
