Служба опубликовала новые списки контрольных вопросов при надзоре в сфере обращения лекарств для животных, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении обязательных требований. Приказ ведомства размещен на официальном интернет-портале правовой информации.
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»
Проверочные листы утверждены по требованиям:
- к доклиническим исследованиям;
- клиническим исследованиям;
- изготовлению и отпуску лекарств для животных;
- хранению ветпрепаратов;
- розничной продаже;
- применению лекарственных препаратов;
- уничтожению;
- соблюдению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности;
- оптовой торговле;
- предоставлению информации о ветпрепарате.
Списки контрольных вопросов по проведению исследований будут применяться до 1 сентября 2031 года. Проверочные листы по изготовлению и отпуску лекарств — до 1 сентября 2029 года, за исключением пункта, касающегося уничтожения изготовленных препаратов, качество которых по итогам внутриаптечного контроля не соответствует требованиям фармакопейных статей. Он действует до 1 января 2027 года.
Также исключение сделали для пункта, касающегося нахождения наркотических и психотропных лекарств в местах временного хранения. Этот контрольный вопрос в силе до 1 сентября 2028-го.
Проверочные листы по розничной торговле действуют до 1 марта 2027-го, за исключением одного положения по изъятию из обращения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных препаратов. Этот пункт — до 1 января 2027-го.
Списки контрольных вопросов по применению лекарств для животных действуют до 1 марта 2028-го, по уничтожению — до 1 января 2027-го. По требованиям к фармдеятельности — до 1 сентября 2028 года, за исключением пункта о соответствии Правилам надлежащей аптечной практики. Он до 1 марта 2027-го.
В части оптовой торговли исключения сделали на вопросы, связанные с хранением радиофармацевтических и других опасных лекарственных средств, а также огнеопасных и взрывоопасных препаратов в специально отведенных зонах. В нынешней редакции этот пункт сохраняется в силе до конца 2026 года.
Проверочные листы по предоставлению информации о ветпрепарате будут применяться до 1 сентября 2031 года. Исключение только в части информирования о побочных действиях, нежелательных реакциях, индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности и иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного. В текущей редакции вопрос остается в силе до 1 марта 2028-го.
Метки: ветеринарные препапаты, изменения, инспекции, исследования, проверкочные листы, производство ветпрепаратов, розничные продажи, россельхознадзор
