Россельхознадзор выявил нарушения при проверке качества и безопасности вакцины против актинобациллярной плевропневмонии свиней «ПлевроВаК-С» производства компании «БелВитунифарм».
Фото: Алексей Чумак / «ВиЖ»
Испытания серии № 25 вакцины со сроком годности до декабря 2026 года проводило ФГБУ «ВГНКИ» в рамках процедуры подтверждения ввода препарата в гражданский оборот. По результатам исследований от 5 июня 2026 года специалисты выявили несоответствие по показателю «иммуногенная активность», что, по оценке Россельхознадзора, свидетельствует о неэффективности вакцины.
Как сообщили в пресс-службе ведомства, при оценке иммунного ответа специалисты использовали предоставленную производителем скан-копию инструкции к тест-системе для выявления антител к Actinobacillus pleuropneumoniae серотипов 1–12. В Россельхознадзоре заявили, что в документе были обнаружены некорректные параметры разведения сывороток крови.
При сравнении скан-копии с оригинальной инструкцией специалисты обнаружили существенные расхождения в информации о концентрациях исследуемых образцов. В надзорной службе считают, что это могло привести к завышению показателей иммунного ответа и искажению результатов исследований.
По мнению Россельхознадзора, недостаточный иммунный ответ после вакцинации может привести к вспышкам актинобациллярной плевропневмонии. В ведомстве считают, что препарат не обеспечивает необходимой защиты животных от этого заболевания.
В ОАО «БелВитунифарм» подчеркнули, что выступают производственной площадкой вакцины «ПлевроВаК-С», тогда как разработчиком препарата и заявителем при его государственной регистрации является ЗАО «КОНСУЛ».
В ответ на запрос «Ветеринарии и жизни» в компании сообщили, что серия № 25 была произведена 17 декабря 2025 года по технической документации заказчика и в установленном порядке передана ЗАО «КОНСУЛ». Контроль качества указанной серии по показателю «иммуногенная активность», как утверждает компания, проводился с привлечением лаборатории разработчика вакцины.
При этом в «БелВитунифарме» заявили, что не осуществляли процедуры подтверждения иммуногенной активности данной серии, не направляли образцы препарата во ФГБУ «ВГНКИ» в рамках подтверждения ввода в гражданский оборот и не предоставляли учреждению документацию по данной вакцине.
«ОАО «БелВитунифарм» в отношении вакцины против актинобациллярной плевропневмонии свиней «ПлевроВаК-С» процедур подтверждения иммуногенной активности данной серии не осуществляет, также не осуществляло отправку образцов в ФГБУ «ВГНКИ» в рамках подтверждения ввода в гражданский оборот, методы контроля и иная документация по данной вакцине в адрес ФГБУ «ВГНКИ» нами не предоставлялась», — прокомментировали в компании.
Метки: актинобациллярная плевропневмония свиней, безопасность ветпрепаратов, Белвитунифарм, болезни свиней, вакцина для свиней, ВГНКИ, ветеринария, ветеринарные вакцины, ветеринарные препараты, животноводство, ЗАО КОНСУЛ, иммунный ответ, иммуногенная активность, контроль качества ветпрепаратов, неэффективность вакцины, ПлевроВаК-С, регистрация ветпрепаратов, россельхознадзор, Россельхознадзор выявил нарушения, свиноводство
