Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора) с начала 2025 года провел 21 инспекцию иностранных производителей лекарственных препаратов, семерым из них отказали в выдаче заключения. Об этом сообщила ведущий специалист органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ» Виктория Хлыновская на выставке «КормВетГрэйн Экспо — 2025».
Фото: Дмитрий Циркунов / «ВиЖ»
Инспекторы проверяют соответствие площадок требованиям надлежащей производственной практики (GMP).
«В этом году у нас наблюдается снижение количества проводимых инспекций, что обусловлено отказом части европейских и американских производителей от их прохождения. При этом хочется отметить значительный рост заявлений от производителей из стран Азии и Латинской Америки, в частности Китая, Южной Кореи, Вьетнама, Аргентины, Бразилии и Уругвая», — сказала она.
Тем иностранным компаниям, которые не прошли инспекции, направили рекомендации по корректирующим действиям. Они устраняют замечания, добавила Виктория Хлыновская.
Российские производители также проходят GMP-инспекции. Наличие заключения о соблюдении правил надлежащей производственной практики обязательно для регистрации ветпрепаратов по ускоренной процедуре. В этом году орган инспекции ВГНКИ проверил 35 отечественных компаний, включая оценку их документов по корректирующим действиям по итогам ранее проведенных проверок. Всего российский GMP имеют порядка 60 иностранных и 28 отечественных производителей.
«Агроэксперт» — генеральный информационный партнер «КормВетГрэйн Экспо — 2025». «Ветеринария и жизнь» — информационный партнер мероприятия.
Что такое GMP
GMP (от англ. Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика) — это свод правил и требований для обеспечения качественного производства ветпрепаратов, их испытания и хранения.
В России с 1 сентября 2023 года действует закон о правилах ввода в оборот ветеринарных препаратов (от 2 июля 2021 года № 317-ФЗ). Он обязывает все производственные площадки — и отечественных, и иностранных компаний — пройти инспекцию и получить заключение Россельхознадзора о соответствии стандартам GMP.
Метки: GMP, ВГНКИ, ветеринарные препараты, география поставщиков, зарубежные производители, инспекции, КормВетГрэйн Экспо 2025, статистика
