Исследование Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») объединяет анализ отечественных и зарубежных подходов к оценке вакцин, выбор оптимальных методов контроля и разработку проектов частных фармакопейных статей для Фармакопеи Евразийского экономического союза.
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»
«Актуальность темы определяется развитием промышленного птицеводства. Высокая концентрация поголовья повышает риск распространения вирусных инфекций. Массовая вакцинация остается основным инструментом профилактики. Вместе с тем действующие подходы к контролю качества вакцин существенно разнятся. Отличия затрагивают продолжительность испытаний, методы оценки иммуногенности, требования к исследуемым объектам», — рассказали в учреждении.
Уже завершен комплексный аудит нормативной базы, регулирующей качество отечественных и импортных живых вакцин против ключевых вирусных инфекций птиц. По итогам анализа утверждены наиболее эффективные методы проверки препаратов против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и инфекционной бурсальной болезни. Оценка проводилась по показателям «инфекционная активность», «безопасность» и «антигенная активность».
Кроме того, ученые ВГНКИ разработали проект частной фармакопейной статьи для живой вакцины против инфекционной бурсальной болезни птиц. Во втором полугодии 2026 года продолжится формирование аналогичных регламентов для препаратов против инфекционного бронхита кур, гриппа птиц и инфекционного энцефаломиелита птиц.
Итогом всей работы станет формирование общей методической базы, которая зафиксирует единые стандарты и подходы к контролю качества ветеринарных вакцин.
Метки: вакцины для птиц, ВГНКИ, ветеринария, ветеринарная фармакопея, контроль качества ветпрепаратов, россельхознадзор
