В марте этого года вступили в силу новые правила обращения ветеринарных препаратов внутри Евразийского экономического союза (ЕАЭС). О том, как привести регистрационное досье ранее зарегистрированных ветеринарных препаратов в соответствие с этими правилами, рассказала советник Департамента ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Евгения Алексеева.
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»
«Три варианта приведения регистрационного досье ветеринарных препаратов в соответствие с правилами Евразийского экономического союза. В приложении 16 Регламента перечислены 22 ветеринарных препарата, на которые не распространяется процедура соответствия. Информация о них будет автоматически передана в ЕАЭС регистр», – сказала Евгения Алексеева в своем выступлении на 26-й Международной выставке фармацевтических технологий и ингредиентов, оборудования, сырья и технологий.
В мае этого года были упрощены процедуры регистрации и подачи заявок на шесть категорий ветеринарных препаратов. Это витамины, противопаразитарные средства для непродуктивных животных, растительные препараты, антисептики и вещества, направленные на восстановление баланса воды и электролитов у животных и содержащие в качестве действующих веществ минеральные вещества.
Ранее на эти категории ветеринарных препаратов регистрационное досье необходимо было согласовывать с каждым уполномоченным органом государства-члена, на территории которого лекарства предназначались для обращения. Сейчас страны договорились о взаимном признании. Евгения Алексеева поясняет, что никаких дополнительных согласований не требуется.
По всем остальным ветеринарным препаратам процедура приведения регистрационного досье в соответствие с новыми правилами осуществляется по согласованию с разрешительными органами государств-членов Евразийского экономического союза. В этом случае заявитель может сам выбрать приоритетную страну. Тогда допускается только обращение внутри его территории.
Напомним, 13 марта 2024 года вступили в силу «Правила обращения ветеринарных лекарственных средств Евразийского экономического союза». Целью данного правила является введение единых межгосударственных стандартов обращения ветеринарных препаратов в рамках Евразийского экономического союза. Все ранее выданные регистрационные удостоверения действительны на территории ЕС до истечения срока их действия, но не позднее конца 2027 года. За этот период производителям необходимо будет привести регистрационные досье своих препаратов в соответствие с новыми правилами. “Это главное условие перехода на профсоюзную регистрацию”, – уточнила Евгения Алексеева.
По национальным стандартам ветеринарные препараты еще можно зарегистрировать до конца 2027 года. Однако в этом случае ветеринарный препарат будет обращаться только внутри страны. Такое регистрационное удостоверение действительно в течение 5 лет.
